{"id":57183,"date":"2022-05-27T11:56:00","date_gmt":"2022-05-27T09:56:00","guid":{"rendered":"https:\/\/gxp-training.com\/online-course\/registros-archivo-y-retencion\/"},"modified":"2022-05-27T11:56:00","modified_gmt":"2022-05-27T09:56:00","slug":"registros-archivo-y-retencion","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/registros-archivo-y-retencion\/","title":{"rendered":"Registros, Archivo y Retenci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p>Dif\u00edcilmente se puede afirmar haber recibido formaci\u00f3n en fabricaci\u00f3n farmac\u00e9utica sin haber escuchado la frase \u00absi no est\u00e1 documentado, nunca ocurri\u00f3\u00bb. Esto subraya la importancia de la documentaci\u00f3n en el proceso de fabricaci\u00f3n. De esto trata este curso.  <\/p>\n<p>Los participantes aprender\u00e1n c\u00f3mo se gestiona la informaci\u00f3n documentada en funci\u00f3n de su relevancia y antig\u00fcedad (archivo y retenci\u00f3n). Tambi\u00e9n aprender\u00e1n c\u00f3mo dicha informaci\u00f3n puede aprovecharse para futuros cambios en el proceso de producci\u00f3n. <\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>En este curso, ofrecemos una s\u00edntesis del tema a trav\u00e9s de una experiencia online interactiva. Este material fue elaborado por un equipo de Expertos en Asuntos Regulatorios con una cualificaci\u00f3n de la Northeastern University, Boston, y pilotado por un Miembro Senior capaz de articular la teor\u00eda con la pr\u00e1ctica. <\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Plan de estudios<\/h3>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Introducci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 1: \u00bfQu\u00e9 son las buenas pr\u00e1cticas de gesti\u00f3n de datos y registros?<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Necesidad de buenas pr\u00e1cticas de gesti\u00f3n de datos y registros<\/li>\n<li>Qu\u00e9 incluyen las buenas pr\u00e1cticas de gesti\u00f3n de datos y registros<\/li>\n<li>\u00bfQui\u00e9n es responsable de las buenas pr\u00e1cticas de gesti\u00f3n de datos y registros?<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 2: Implementaci\u00f3n de buenas pr\u00e1cticas de gesti\u00f3n de datos y registros en GxP<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 3: Ciclo de vida de un registro<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Recopilaci\u00f3n y registro de datos<\/li>\n<li>Procesamiento de datos<\/li>\n<li>Revisi\u00f3n y elaboraci\u00f3n de informes de datos<\/li>\n<li>Retenci\u00f3n y recuperaci\u00f3n de datos<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 4: Organizaci\u00f3n del sistema de registros en un entorno GxP<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Sistema documental jer\u00e1rquico<\/li>\n<li>Nivel 1 &#8211; Manual de calidad<\/li>\n<li>Nivel 2 &#8211; Pol\u00edticas de la empresa<\/li>\n<li>Nivel 3 &#8211; PNTs<\/li>\n<li>Nivel 4 &#8211; Registros de lote, m\u00e9todos de ensayo, especificaciones, documentos de validaci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 5: Documento maestro de un entorno GxP: Expediente Maestro del Centro<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Componentes de un Expediente Maestro del Centro<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 6: Lista de documentos comunes mantenidos en un entorno GxP<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Informaci\u00f3n necesaria en los documentos seg\u00fan el RGPD<\/li>\n<li>Documento 1: Especificaciones<\/li>\n<li>Documento 2: F\u00f3rmula de fabricaci\u00f3n e instrucciones de procesamiento<\/li>\n<li>Documento 3: Instrucciones de envasado<\/li>\n<li>Documento 4: Registros de procesamiento de lote<\/li>\n<li>Documento 5: Registros de envasado de lote<\/li>\n<li>Documento 6: Recepci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Lecci\u00f3n 7: Registros, Archivo y Retenci\u00f3n utilizando los principios del RGPD en un entorno GxP<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>Puntos clave para los registros<\/li>\n<li>Validaci\u00f3n de registros electr\u00f3nicos<\/li>\n<li>Mantenimiento, Retenci\u00f3n y Archivo de Registros<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong> <\/strong><\/p>\n<p><strong>Glosario<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Conclusi\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Cuestionario<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dif\u00edcilmente se puede afirmar haber recibido formaci\u00f3n en fabricaci\u00f3n farmac\u00e9utica sin haber escuchado la frase \u00absi no est\u00e1 documentado, nunca ocurri\u00f3\u00bb. Esto subraya la importancia de la documentaci\u00f3n en el proceso de fabricaci\u00f3n. De esto trata este curso. Los participantes aprender\u00e1n c\u00f3mo se gestiona la informaci\u00f3n documentada en funci\u00f3n de su relevancia y antig\u00fcedad (archivo [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":43776,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":""},"product_brand":[],"product_cat":[265,271,270,269],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-57183","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-bpf-buenas-practicas-de-fabricacion","7":"product_cat-garantia-de-calidad","8":"product_cat-organizacion-de-investigacion-por-contrato-cro","9":"product_cat-productos-farmaceuticos","11":"first","12":"instock","13":"taxable","14":"shipping-taxable","15":"purchasable","16":"product-type-simple"},"bundled_by":[],"bundle_stock_status":"instock","bundle_stock_quantity":null,"bundle_virtual":false,"bundle_layout":"","bundle_add_to_cart_form_location":"","bundle_editable_in_cart":false,"bundle_sold_individually_context":"","bundle_item_grouping":"","bundle_min_size":"","bundle_max_size":"","bundle_price":[],"bundled_items":[],"bundle_sell_ids":[],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.5 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Registros, Archivo y Retenci\u00f3n - Cursos GxP Certificados Online<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"La documentaci\u00f3n permite revisar los procesos por diversas razones. Formaci\u00f3n Online Certificada para Profesionales de Ciencias de la Vida. Acreditado por CPD \/ CEU.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/registros-archivo-y-retencion\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Registros, Archivo y Retenci\u00f3n - Cursos GxP Certificados Online\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"La documentaci\u00f3n permite revisar los procesos por diversas razones. Formaci\u00f3n Online Certificada para Profesionales de Ciencias de la Vida. Acreditado por CPD \/ CEU.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/registros-archivo-y-retencion\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"GxP Training : Certified Online Courses for Life Sciences\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/record-archiving-gxp-gcp-gmp.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"900\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"627\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/registros-archivo-y-retencion\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/registros-archivo-y-retencion\\\/\",\"name\":\"Registros, Archivo y Retenci\u00f3n - Cursos GxP Certificados Online\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/registros-archivo-y-retencion\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/registros-archivo-y-retencion\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/05\\\/record-archiving-gxp-gcp-gmp.png\",\"datePublished\":\"2022-05-27T09:56:00+00:00\",\"description\":\"La documentaci\u00f3n permite revisar los procesos por diversas razones. Formaci\u00f3n Online Certificada para Profesionales de Ciencias de la Vida. Acreditado por CPD \\\/ CEU.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/registros-archivo-y-retencion\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"es\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/registros-archivo-y-retencion\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/registros-archivo-y-retencion\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/05\\\/record-archiving-gxp-gcp-gmp.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/05\\\/record-archiving-gxp-gcp-gmp.png\",\"width\":900,\"height\":627},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/online-course\\\/registros-archivo-y-retencion\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Inicio\",\"item\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/pagina-de-inicio\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Productos\",\"item\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/shop\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Registros, Archivo y Retenci\u00f3n\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/\",\"name\":\"GxP Training : Certified Online Courses for Life Sciences\",\"description\":\"Online Trainings and Certified Courses in Regulatory Compliance for Pharmaceutical Experts\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"es\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/#organization\",\"name\":\"GXP Training\",\"url\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"es\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/05\\\/logo-resize.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/05\\\/logo-resize.png\",\"width\":350,\"height\":100,\"caption\":\"GXP Training\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/gxp-training.com\\\/es\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Registros, Archivo y Retenci\u00f3n - Cursos GxP Certificados Online","description":"La documentaci\u00f3n permite revisar los procesos por diversas razones. Formaci\u00f3n Online Certificada para Profesionales de Ciencias de la Vida. Acreditado por CPD \/ CEU.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/registros-archivo-y-retencion\/","og_locale":"es_ES","og_type":"article","og_title":"Registros, Archivo y Retenci\u00f3n - Cursos GxP Certificados Online","og_description":"La documentaci\u00f3n permite revisar los procesos por diversas razones. Formaci\u00f3n Online Certificada para Profesionales de Ciencias de la Vida. Acreditado por CPD \/ CEU.","og_url":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/registros-archivo-y-retencion\/","og_site_name":"GxP Training : Certified Online Courses for Life Sciences","og_image":[{"width":900,"height":627,"url":"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/record-archiving-gxp-gcp-gmp.png","type":"image\/png"}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Tiempo de lectura":"2 minutos"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/registros-archivo-y-retencion\/","url":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/registros-archivo-y-retencion\/","name":"Registros, Archivo y Retenci\u00f3n - Cursos GxP Certificados Online","isPartOf":{"@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/registros-archivo-y-retencion\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/registros-archivo-y-retencion\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/record-archiving-gxp-gcp-gmp.png","datePublished":"2022-05-27T09:56:00+00:00","description":"La documentaci\u00f3n permite revisar los procesos por diversas razones. Formaci\u00f3n Online Certificada para Profesionales de Ciencias de la Vida. Acreditado por CPD \/ CEU.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/registros-archivo-y-retencion\/#breadcrumb"},"inLanguage":"es","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/registros-archivo-y-retencion\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/registros-archivo-y-retencion\/#primaryimage","url":"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/record-archiving-gxp-gcp-gmp.png","contentUrl":"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/record-archiving-gxp-gcp-gmp.png","width":900,"height":627},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/online-course\/registros-archivo-y-retencion\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Inicio","item":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/pagina-de-inicio\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Productos","item":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/shop\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Registros, Archivo y Retenci\u00f3n"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/#website","url":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/","name":"GxP Training : Certified Online Courses for Life Sciences","description":"Online Trainings and Certified Courses in Regulatory Compliance for Pharmaceutical Experts","publisher":{"@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"es"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/#organization","name":"GXP Training","url":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"es","@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/logo-resize.png","contentUrl":"https:\/\/gxp-training.com\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/logo-resize.png","width":350,"height":100,"caption":"GXP Training"},"image":{"@id":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/product\/57183","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/43776"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=57183"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=57183"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=57183"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gxp-training.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=57183"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}