Las buenas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas pueden considerarse un marco general que garantiza que todas las partes interesadas ser\u00e1n respetadas, escuchadas, tenidas en cuenta y responsables en el complejo proceso de descubrimiento de nuevos tratamientos m\u00e9dicos, ya sean f\u00e1rmacos en investigaci\u00f3n, tratamientos mejorados o dispositivos m\u00e9dicos. El cumplimiento de los principios de las BPC es exigido por las autoridades reguladoras (FDA, EMA) en muchos pa\u00edses para la autorizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos y la validaci\u00f3n de sus datos. <\/p>\n
Este m\u00f3dulo presenta las BPC. Nuestra experta analiza el papel y los objetivos del ICH (Consejo Internacional para la Armonizaci\u00f3n) y los principios de las BPC. Nuestra experta describe las funciones de los miembros de un equipo que trabaja en un ensayo cl\u00ednico. Establece la documentaci\u00f3n que debe redactarse y validarse. Define las responsabilidades de los promotores de los ensayos, los investigadores cl\u00ednicos y los monitores. Explica la raz\u00f3n de ser y la ejecuci\u00f3n del proceso de consentimiento informado, y aborda las cuestiones que surgen en la pr\u00e1ctica. <\/p>\n
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Lecci\u00f3n 1: \u00bfPor qu\u00e9 necesitamos las Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas? <\/strong><\/p>\n <\/p>\n Lecci\u00f3n 2: Preocupaci\u00f3n por la seguridad de los medicamentos<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Lecci\u00f3n 3: Principios \u00e9ticos<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Lecci\u00f3n 4: Las cuatro fases de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Lecci\u00f3n 5: Consejo Internacional para la Armonizaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Lecci\u00f3n 6: Principios de las BPC del ICH<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Lecci\u00f3n 7: C\u00f3digo de Regulaciones Federales<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Glosario<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Evaluaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Las buenas pr\u00e1cticas cl\u00ednicas pueden considerarse un marco general que garantiza que todas las partes interesadas ser\u00e1n respetadas, escuchadas, tenidas en cuenta y responsables en el complejo proceso de descubrimiento de nuevos tratamientos m\u00e9dicos, ya sean f\u00e1rmacos en investigaci\u00f3n, tratamientos mejorados o dispositivos m\u00e9dicos. El cumplimiento de los principios de las BPC es exigido por […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":42822,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":""},"product_brand":[],"product_cat":[275,270,269],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-57137","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-gcp-ensayos-clinicos","7":"product_cat-organizacion-de-investigacion-por-contrato-cro","8":"product_cat-productos-farmaceuticos","10":"first","11":"instock","12":"taxable","13":"shipping-taxable","14":"purchasable","15":"product-type-subscription"},"bundled_by":[],"bundle_stock_status":"instock","bundle_stock_quantity":null,"bundle_virtual":false,"bundle_layout":"","bundle_add_to_cart_form_location":"","bundle_editable_in_cart":false,"bundle_sold_individually_context":"","bundle_item_grouping":"","bundle_min_size":"","bundle_max_size":"","bundle_price":[],"bundled_items":[],"bundle_sell_ids":[],"acf":[],"yoast_head":"\n